Pfizer e a Janssen estão mais perto de obter registro da vacina no Brasil

A Pfizer e a Janssen (da Johnson e Johnson) solicitaram à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) o certificado de boas práticas de fabricação das vacinas.

O pedido é mais um passo para que as farmacêuticas consigam a liberação para o registro das vacinas para imunização contra a covid-19.

Se ambas conseguirem a validação dessa etapa, faltará apenas a aprovação do pedido de uso emergencial antes de receberem a chancela da Anvisa para iniciar a imunização da população.

O mesmo certificado já foi solicitado pelas fabricantes da AstraZeneca e da Sinovac, mas ainda não houve resposta da Agência.

Neste domingo (13), a Anvisa informou que a equipe técnica que foi à China inspecionar as fábricas das vacinas CoronaVac e da AstraZeneca já estão em solo brasileiro.

A etapa finalizada é essencial para que “as vacinas a serem disponibilizadas no Brasil tenham qualidade e segurança”, segundo nota da Agência.

“Nesse momento, a Anvisa aguarda as informações complementares de ambas as empresas. É importante destacar que essas fábricas ainda não foram certificadas por nenhuma autoridade com relação à produção de vacinas”, diz a nota da Anvisa.

Pedido de vacinação nacional chega ao STF

O ministro da saúde Eduardo Pazuello enviou na sexta-feira (11) ao STF (Supremo Tribunal Federal) o plano nacional de imunização contra a covid-19, elaborado pela Secretaria de Vigilância em Saúde do Ministério da Saúde.

Entre as diretrizes abordadas pelo documento, estão temas como:

• Situação epidemiológica;

• Definição da população-alvo;

• Vacinas covid-19;

• Farmacovigilância;

• Sistemas de informações;

• Operacionalização para vacinação;

• Monitoramento;

• Supervisão;

• Avaliação.

Além disso, o plano elaborado pelo governo prevê ainda orçamento para operacionalização da vacinação, estudos pós-marketing, comunicação e encerramento da campanha de vacinação.